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中药加工生产企业GAP质量管理核心要素有哪些?时间:2023-07-07 中药加工生产企业的中药材GAP建设如何进行? 中药企业GAP实施,中成药、中药饮片、中药配方颗粒等中药企业应根据中药材的生产特点,明确影响中药材质量的关键环节,开展针对性的质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施,确保中药的质量。中药企业GAP质量管理核心要点有哪些? 中药材GAP质量管理建设核心要点 1、明确影响中药材质量关键环节; 2、开展质量风险评估, 3、制定有效的生产管理、质量控制和预防措施。 为了更好控制药材质量,新版中药材GAP规定了具体的措施要求,其中第六条和第九条分别提出了要实施“六统一”和“可追溯(应当明确中药材生产批次,保证每批中药材质量的一致性和可追溯。)”,这是管控关键环节理念的集中体现,也是实施风险管控的核心措施,构成了中药材GAP基地建设中质量管理的核心要求。 嘉越智能专注MES系统、电子批生产记录、SCADA系统,协助中药饮片、中药配方颗粒、中成药生产企业实施中药材GAP,提升质量管理能力,打造智能智造药企, 为打造更加符合中药传承创新发展的良好氛围助力,高质量发展,共建共享。 |