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嘉越智能电子批记录系统EBR

时间:2023-01-09     作者:嘉越MES系统【原创】

嘉越智能电子批记录系统EBR


 嘉越电子批记录系统(EBR)是根据医药产品生产企业GMP合规管理中,对生产过程批记录的要求,结合现代测控技术、网络技术、移动办公技术等技术手段,结合工作流引擎,通过MES基础系统对制药企业药品生产中的“人、机、法、料、环”五个关键要素的集中管理,形成一套更加完整、真实、准确的批记录系统。

四川嘉越电子批记录系统

系统不仅利用信息化手段将传统纸质记录简单的转化为电子记录,同时将设备、环境等的实时数据作为更加全面的补充增加进批记录中,将药品生产全过程中涉及到的各环节数据进行采集、汇总、分类、整理,将批生产记录、批包装记录、批检验记录整合成为真实、完整、准确、安全、高效的记录。

电子批记录系统根据生产订单调取相应的批记录模板。

通过MES系统在生产过程中获取生产指令、配方、检验单、物料、环境等信息,采集数据多样化,通过ERP对接、自动化设备对接、移动终端、岗位操作台等。

助力企业实现智能化批记录管理

嘉越电子批记录作为MES管理软件的一个模块独立管理批记录的文件、模板、审批流程;通过MES获取具体数据。将企业GMP合规的批记录模板,导入到EBR系统中,并通过相关审批及校期管理。生产过程中根据产品订单自动关联相关批记录模板,并收集数据填报该过程记录。批记录产生后,由相关车间、QA及管理岗位审批通过,形成电子记录。

基于MES系统的生产过程批记录数据采集

电子批记录将指令单据、物料单据、质检单据等手工填写的单据电子化,可打印;在法规允许的情况下,根据GMP咨询机构的建议,减少不必要的中间纸质单据,在保证合规的基础上,进一步提高企业的效率。

嘉越智能是工厂智能管理软件专家,利用互联网、云计算、大数据、人工智能、物联网等技术,帮助企业完成数字化、智能化升级,实现数字化转型

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