制造企业上马电子批生产记录的8个原因

制造企业实施电子批生产记录的8个原因

为什么越来越多的传统企业开始使用电子批生产记录了？实现无纸化的生产，加快批放行时间，帮助制药企业满足法规要求，为药企提供更好的质量管理方案。下面8个原因是很多制造企业选择的参考依据。

1、符合法规要求：电子批生产记录可以满足许多国家和地区对药品生产记录的法规要求，包括中国、美国、欧洲等地的法规。通过电子化的方式记录生产过程和关键控制信息，可以帮助企业符合法规要求，避免违规风险。

2、提高记录效率：电子批生产记录可以快速创建、编辑、保存和检索记录，大大提高了记录的效率。相比纸质记录需要人工填写、整理和归档，电子批生产记录可以节省大量时间和人力成本。

3、提高数据准确性：电子批生产记录可以自动计算和校准数据，减少人为错误和遗漏，提高了数据的准确性。同时，每个记录都有时间戳和操作人员的信息，确保记录的准确性和完整性。

4、记录放行时间减少50-80%：比如我们某客户原来每批产品的审批放行时间约为30小时，而上线MES系统之后审批放行减少到每批产品4小时。

5、实现数据追溯：电子批生产记录可以记录每个批次的生产过程和关键控制信息，方便对产品进行追溯和分析，有利于质量控制和问题解决。相比纸质记录难以追溯和查询，电子批生产记录更加便捷和高效。

6、降低管理成本：电子批生产记录可以通过网络或电子邮件轻松传输记录，省去了纸质记录需要人工传递和存档的成本，降低了管理成本。同时，电子批生产记录可以节省纸张和油墨等材料成本，也符合环保可持续发展的趋势。

7、提高生产透明度：电子批生产记录可以实时更新和共享数据，使得生产过程更加透明化。管理层可以通过电子批生产记录了解生产现场的实时情况，提高决策的准确性和效率。

8、方便质量控制：电子批生产记录可以方便地进行质量控制和审计，通过对数据的分析和比较，可以及时发现异常情况并进行处理。同时，电子批生产记录也可以提高质量管理的效率和准确性。

最近几年国内很多制药企业都开始使用MES系统来进行电子批生产记录了，取代了原先的纸质记录，比如说国药集团、神州细胞、新林制药、成都康弘、云南沃森等。电子批记录致力于生产的无纸化，系统性优化批次过程，为药企遵从FDA和GMP提供指导，并将企业有效资源最大限度的优化。助力企业向智能化和数字化转型，进而实现高质量发展。