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制药企业为什么需要电子批生产记录EBR?

时间:2023-06-13     作者:嘉越MES系统

电子批生产记录EBR能为制药企业解决什么问题


嘉越电子批生产记录系统EBR通过软件记述每批药品的生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息,助力企业完成GMP合规建设,助力企业完成信息化实现数字化。你知道电子批生产记录系统可以为制药企业解决什么哪些问题呢?

电子批生产记录EBR能为制药企业解决什么问题

1、帮助制药企业将药品生产全过程中涉及到的所有数据进行采集、汇总、分类、整理,将批生产记录、批包装记录、批检验记录、药品放行审核等整合成为真实、完整、准确、安全、高效的记录。

2、让每批产品均有相应的批生产记录,方便监管结构和企业追溯该批产品的生产历史及与质量情况。

3、拥有异常情况审查功能,帮助企业QA部门及时发现偏差,不必逐行查看生产记录,节省时间,提高工作效率。

4、 支持工艺信息采集和评审模块,通过SCADA系统自动收集的数据,无需员工亲自检查每个设备并记录读数。药企及时查找和删除不必要的生产任务,如冗余物料检验和重量检验。

5、帮助药企将生产流程和记录数字化。

6、节省纸张消耗和纸质单据存储成本。

7、记录放行时间减少50-80%,生产更更高效。

8、生产数据录入次数减少40-80%,解放人力的同时也提升了数据的准确性。

9、不再受困产品更换、批记录数量不断增多的困扰。

10、对生产记录进行追踪,确保每个批次的生产批记录具备合规性。

11、解决生产订单多样化情况下生产过程的记录。

中药饮片企业电子批记录应用

应用优势

1、提高工作流程和效率,缩短药品上市时间。

2、实现无纸化办公

3、实现生产过程追溯

4、GMP合规完善 

5、提升药品质量,提升企业品牌形象


嘉越智能专注于制药、医疗器械、印刷包装、食品等行业的MES系统解决方案,为传统企业提供数字化解决方案。 目前已为数百家中药饮片、中药配方颗粒、生物制药、化学制药企业提供了信息化提供MES和scada解决方案,推进药企向智能化数字化转型。


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