国家药监局发布中药材GAP实施技术指导原则和中药材GAP检查指南通告

国家药监局核查中心发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》的通告

援引国家药监局核查中心消息，2023年6月28日，为促进中药材行业规范化发展，推进中药材GAP有序实施，强化中药材质量控制，从源头提升中药质量，保障公众用药安全，国家药监局核查中心组织制定了《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》以便各地中药饮片、中药配方颗粒企业进行GAP合规建设。

明确各方职责解决长期以来的中药材生产质量监管的难题。新中药材GAP公告较清晰地区分了国家相关部门与地方政府、地方各相关部门的责权，也明确了中药企业、中药材生产企业的职责与权益。

国家鼓励中药生产企业采取各种方式自建、共建、共享中药材GAP基地。

建设中药材GAP基地将成为中药材生产企业优选之路。如果建成符合新版中药材GAP要求的规范化生产基地，且建有持续稳定的质量管理体系，保证基地药材价格和质量可控，则中药材生产企业基地的GAP药材将广受中药饮片企业、配方颗粒企业和中成药企业的欢迎。使用GAP药材作为原料，中药生产企业的药品标签可标示“药材符合GAP要求”，这是象征质量和品牌的“标签”。新的“延伸检查”+“标示”方式，为“优质优先”提供了路径，也为将来的“优质优价”提供了可能，实现市场共赢，实现行业高质量发展。

嘉越智能生产制造执行系统MES将协助中药饮片、中药配方颗粒、中成药生产企业实施中药材GAP，一起营造更加蓬勃的中药材规范化发展态势，打造更加符合中药传承创新发展的良好氛围，高质量发展，共建共享。