为加强中药材生产质量管理规范，国家药监局成立中药材GAP专家工作组

为加强中药材生产质量管理规范，国家药监局成立中药材GAP专家工作组

嘉越MES系统援引国家药监局消息，为进一步加强中药的科学监管，促进中药传承创新发展，促进中药材规范化发展，推进《中药材GAP》（中药材生产质量管理规范）有序实施，强化中药材质量控制，推进中药材追溯体系的建设，从源头提升中药质量，进一步发挥行业内技术专家的指导和支撑作用，国家药监局决定设立中药材GAP专家组。

为什么成立中药材GAP专家工作组？

专家工作组工作重点为推进中药材GAP监督实施，有序推进相关延伸检查、符合性检查，进一步强化中药材质量控制，推进中药材追溯体系建设等工作提供技术支持、决策建议，将为推进中药材GAP实施，促进中药材规范化发展，更好地发挥技术指导和支撑作用。

中药材是中药质量安全的关键节点，中药材GAP在促进中药传承创新和高质量发展中将发挥不可替代的作用，其推进实施将为中药生产提供质量更加稳定的原料药材，也将更好地推进中药材资源可持续供给，还将在助力乡村振兴和加快农业农村现代化建设中发挥积极作用。要充分认识到推进中药材GAP实施的重要意义，发挥好专家工作组作用，推进中药质量源头提升，促进中药行业的传承和创新发展。

中药材GAP专家组职责有哪些？

1、为国家药监局研究制定推进中药材GAP实施的技术指南、检查工作程序和检查评定标准等技术指导文件提供支持，必要时直接参与相关文件起草。

2、为国家药监局研究完善中药材规范化、产业化和适度规模化发展，加强中药材质量安全监管的管理政策提供技术咨询。

3、按照国家药监局安排，参与中药延伸检查相关的中药材GAP符合性检查、有因检查等监督检查。

4、按照国家药监局安排，为全国各地推进中药材GAP实施，促进中药材规范化生产提供技术指导。

5、按照国家药监局安排，为中药材GAP实施及检查工作中可能存在的重大争议提供研判意见。

6、调研收集整理并汇总分析中药材GAP实施、检查，以及中药材规范化生产等相关工作中的问题和风险，并向国家药监局提出解决建议。

7、其他与中药材规范化生产质量管理相关的技术咨询工作。

国家药监局要求各个省级药品监管部门应该结合本行政区域中药材发展实际，研究组建本行政区域内的中药材GAP专家组，引导和促进本行政区域内的中药材规范化发展。

嘉越智能专注智慧工厂相关信息化、智能化相关软硬件产品（MES管理系统、SCADA系统、追溯系统等）研发、实施。为中药饮片、中药配方颗粒、生物制药、化学制药行业信息化提供整体解决方案，目前在制药领域服务超过800家客户。