中药饮片包装和标签有哪些注意事项

中药饮片包装和标签有哪些注意事项

中药饮片包装和标签的所有内容应当符合国家规定，满足相关的国家药品标准、中药饮片行业炮制规范或各省市药监管理部门制定的炮制规范，内容应当真实、完整、准确，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。中药饮片生产企业看过来！

1、中药饮片应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器，直接接触中药饮片的包装材料应至少符合食品包装材料标准。

2、中药饮片标签和质量合格标志可以分别印制，分开放置，也可以合二为一，但必须分别标示。标签应当注明“中药饮片”。使用符合《中药材生产质量管理规范》（GAP）要求的中药材生产的中药饮片，可在标签适当位置标示“药材符合GAP要求”。

3、中药饮片标签分为内标签和外标签2种。内标签系是直接接触中药饮片的包装的标签；外标签系指内标签以外的包装的标签。内、外包装标签上相同条目的内容应当一致。

4、责任主体明确，中药饮片生产、经营企业应当对其生产、经营的中药饮片标签内容的真实性、完整性、规范性负责。使用按照传统既是食品又是中药材的物质生产的中药饮片，应当在其标签上与食品属性的产品加以明显区分。

5、标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚、醒目、持久，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象；不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改和补充。标签的填写不得采用手写，可打印或签章，应当选择适宜的色泽。

6、标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。增加其他文字对照的，内容应当以汉字表述为准，字号不得大于相应的汉字。

7、内、外标签应当标注产品的产品属性、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。实施审批管理的中药饮片还应当按规定注明批准文号。

8、因包装尺寸原因无法全部标注第7条内容的，至少应标注产品属性、品名、规格、装量、生产批号和保质期等内容。如国家药品标准或省级中药饮片炮制规范对规格项没有规定的，可不标示产品规格。

9、在标签上标注中药饮片的药材来源、炮制辅料、贮藏、生产企业地址、生产许可证编号、药品信息化追溯体系中的追溯码、医保信息业务编码、防伪标识、投诉服务电话等内容。与药品使用无关的信息不得在中药饮片标签中标注。

10、对贮藏有特殊要求的中药饮片，应当在标签的醒目位置注明。

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