中药饮片信息化建设合格的药企，可不进行现场检查，一起看看哪些药企具有免检资格

中药饮片信息化建设合格的药企，可不进行现场检查，一起看看哪些药企具有免检资格

嘉越智能MES援引安徽省药监局消息，越来越多的中药饮片企业生产管理已完成信息化追溯系统建设，以实现中药饮片的来源可查、去向可追、风险可控、责任可究，提升中药饮片的质量，保障用药安全。为更好推动中药饮片生产环节信息化追溯工作，提升药企生产质量管理水平，安徽省药监局制定了《安徽省中药饮片生产环节信息化追溯体系评估标准（试行）》。下面我们一起看看哪些药企具有免检资格？

如何获取免检资格？

1、中药饮片生产环节信息化追溯体系评估标准综合评判得分为90分以上的，判定为符合非必要不进行现场检查企业。

2、自2022年6月1日起，按照《安徽省药监局2022年深入推进中药饮片生产环节信息化追溯工作方案》（皖药监中化秘〔2022〕30号）要求，开展中药饮片信息化追溯的中药饮片生产企业。

3、2020年6月1日以来，在监督检查中未发现严重缺陷项的中药饮片生产企业。

4、中药材采购、验收和中药饮片产品入库、出库、发运环节可使用追溯系统(企业端)电子数据替代书面记录。

符合条件的中药饮片生产企业应向安徽省药监局提交评估报告，报送开展中药饮片生产信息化追溯的工作小结，并附上制度建设、系统管理、追溯品种与批次以及原药材追溯、基础信息录入、采购流程录入、生产流程录入、质检信息录入、销售流程录入、关键环节控制等情况的内容。

中药饮片生产企业对生产的中药饮片实行赋码追溯，向监管部门提供追溯数据，为消费者提供公众查询服务，是每个药企的责任。统一行业标准、企业自建或第三方协助建设、政府督导、社会共治是中药产品信息化追溯系统建设的趋势。