中药饮片炮制规范助力中药饮片企业提升药品质量

援引国家药监局消息，中药饮片企业看过来，为进一步规范中药饮片的炮制，完善中药饮片的标准体系，提升中药饮片的质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》。

1、自《国家中药饮片炮制规范》颁布之日起，设置12个月的实施过渡期。自实施之日起，生产《国家中药饮片炮制规范》收录的中药饮片品种应当符合《中国药典》和新炮制规范的要求。

Tips：鼓励中药饮片生产企业在过渡期内提前实施《国家炮制规范》，以更好的适应市场。

2、中药饮片的《国家炮制规范》收录项目主要包括来源、炮制、性状、贮藏项。新规收录的中药饮片品种，其来源、炮制、性状、贮藏项执行《国家炮制规范》相应规定，质量控制的其他要求按照《中国药典》相同品种的相应规定执行。

3、按照《国家炮制规范》生产的中药饮片，其产品包装标签的【执行标准】项应当按相关规定标注所执行的《中国药典》和《国家炮制规范》。

4、各省级药品监督管理部门应当根据《国家炮制规范》及时调整各省级中药饮片炮制规范目录，废止与《国家炮制规范》中品名、来源、炮制方法、规格均相同品种的省级中药饮片炮制规范。

5、生产《国家炮制规范》收录的中药饮片品种，中药饮片生产企业应当按照《国家炮制规范》及时更新工艺、规程等文件，并遵照执行。各省级药品监督管理部门要做好实施《国家炮制规范》的监督和指导，全面收集相关企业的意见和问题，及时报告国家药监局。国家药典委员会定期评估《国家炮制规范》的执行情况，不断完善《国家炮制规范》收录项目，增加收录品种，以更好的完善炮制标准，促进中药行业的健康发展。